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进一步分析发现，关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系，我认为可以借鉴，不能生硬照搬，关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别，医药属于化学或生物制品，其属性一旦确定，获批后可以长期稳定使用，而医疗AI是数据驱动的软件算法，核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化，过于复杂的验证体系和冗长的流程，可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期，反而会束缚AI医疗技术的创新活力，甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。，更多细节参见Replica Rolex
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更深入地研究表明，数坤科技创始人兼CEO马春娥跨界AI医疗的初衷，源于一次“刺痛”。作为前IBM的顶尖工程师，她在走访医院时，看到了患者为看病彻夜排队的焦虑，以及影像科医生在海量黑白胶片前肉眼阅片导致的极度疲劳。
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